Evaluación General de la Gestión de riesgos en laboratorios de investigación con Sistemas Integrados de Calidad
Palabras clave:
Laboratorios de investigación, Sistemas Integrados de Calidad, Gestión de RiesgosResumen
La acreditación en sistemas de calidad en hospitales y laboratorios clínicos se ha desarrollado de manera importante en las dos últimas décadas en Europa, Estados Unidos y Canadá, lo cual ahora lo hace indispensable en los sistemas de salud de los países industrializados. Recientemente, la necesidad de cubrir áreas de investigación se ha hecho pertinente tomando la experiencia de laboratorios de diagnóstico. Desafortunadamente, en los países de América Latina, Asia y África son prácticas poco realizadas. Por lo tanto, en este estudio nosotros analizamos la percepción que se tiene sobre el nivel de riesgo al que se encuentran expuestos los miembros de tres laboratorios de investigación en salud, basada en la información recabada derivado de la implementación de un sistema de gestión de calidad con los requisitos de las Normas ISO 9001:2015, ISO 9001:2008 y la Norma ISO 15189:2012. Nuestros resultados identificaron la necesidad de implementar un Sistema Integrado de Calidad (SIC) bajo las normas ISO 45001:2018 “Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo” y las normas de calidad que ya se utilizan ISO 9001:2015 e ISO15189: 2012, con el fin de disminuir, tratar y mantener los riesgos en un nivel aceptable, tanto para los pacientes como para el personal de la organización. Nuestros hallazgos muestran la importancia de la implementación de un SIC en áreas donde escasamente se han implementado en nuestro país, como son las áreas de investigación en el área de la Salud.
##plugins.generic.pfl.publicationFactsTitle##
##plugins.generic.pfl.reviewerProfiles## N/D
##plugins.generic.pfl.authorStatements##
Indexado: {$indexList}
-
##plugins.generic.pfl.indexedList##
- ##plugins.generic.pfl.academicSociety##
- N/D
Citas
Sebastián García-Saisó, Fernando Álvarez
del Río, Paulina Terrazas Valdés,Ibelcar Molina Mandujano. Libro: La calidad de la atención de la atención a la salud en México a
través de sus instituciones: 12 años de experiencia. Capitulo 13. La calidad como eje
transversal de los Sistemas de Salud. 1ª.
Edición. Dic. 2012. ISBN: 978-607-460-397-
Pág. 215-218.
Mora Capín A, Rivas García A, Marañón
Pardillo R, Ignacio Cerro C, Díaz Redondo
A, Vázquez López P. Impacto de una estrategia para mejorar la calidad de la atención y
la gestión de riesgos en un departamento de
emergencias pediátricas. J HealthcQual
Res. 2019 marzo-abril; 34 (2): 78-85.
Iñaki Heras Saizarbitoria, Mercé Bernardo,
Martí Casadesús Fa. La integración de sistemas de gestión basados en estándares internacionales: Resultados de un estudio
empírico realizado en la CAPV. Revista de
Dirección y Administración de Empresas.
Número 14, diciembre 2007. Pp. 155-174
Anna Gabriela Ross, José Luis Zeballos,
Alberto Infante. La calidad y la reforma del
sector de la salud en América Latina y el Caribe. Rev. Panam. Salud Pública. 8 (1/2).
Zenewton A. da Silva Gama, Pedro J. Saturno Hernández, Marise Reis de Freitas,
María Clara Padovee, Cecília O. Paraguai
de Oliveira Saraiva, Laiane G. Paulino, Sibele Ferreira de Araújo. Good infection prevention practices in three Brazilian hospitals:
Implications for patient safety policies.JInfectar la saludpública. 2019 septiembre - octubre; 12 (5): 619-624. ISSN: 1876-
José Stalin Rojas Amaya- Elementos para la
integración de sistemas de gestión y su importancia en la cadena productiva del transporte de carga terrestre en Colombia. Suma
de negocios. Vol. 5, Issue 12, 2014 Pp. 136-
Roges Forbes Álvarez, Estructura de alto
nivel de la ISO y su impacto en las normas
de sistemas de gestión. CEGESTI. Éxito
empresarial. No. 277, 2014
Aenor Asociación Española de Normalización y Certificación. Uso y referencia a normas ISO e IEC en la reglamentación técnica.
ISO/IEC-Septiembre 2007/1600. ISBN 978-
-67-10454-6. Pp. 2
Fleming CM1, Armes FM. The suitability of
ISO 9001 as a quality system for a medical
illustration department. J Audiov Media Med.
Dec; 24 Suppl:S17-22
AssenaStoimenova,AniStoilova y GuenkaPetrova. ISO 9001 certification for hospitals
in Bulgaria: does it help service?.BiotechnolBiotechnolEquip. 2014 Mar
; 28(2): 372–378.
Nevalainen DE, Lloyd HL. ISO 9000 Quality
standards: a model for blood banking?.Transfusion. 1995 Jun;35(6):521-4.
Shaw C., Groene O., Mora N., Sunol R.,
Accreditation and ISO Certification: Do they
explain differences in Quality management in
European hospitals?.Int J QualHealthCare.
Dec; 22 (6): 445-451.
Roberta B. Carey, Sanjib Bhattacharyya,
Sue C. Kehl, Larissa M. Matukas, Michael A.
Pentella, Max Salfinger, Audrey N. Schuetz.
Implementing a Quality Management System
in the Medical Microbiology Laboratory.
ClinMicrobiol Rev. 2018 2 de mayo; 31 (3)
Barba-Meseguer N, Martínez-Ollé X, AlsiusSerra A, López-Yeste ML, Caballé-Martín I.
Acreditación UNE-EN ISO 15189 de la fase
preanalítica de un laboratorio clínico. RevCalidAsist. 2015 noviembre-diciembre; 30
(6): 273-80
Frank Schneider, M.D,, Caroline Maurer,
M.T. and Richard C. Friedberg, M.D. International Organization for Standardization (ISO)
Ann Lab Med. 2017; 37:365-370.
ISSN: 2234-3806.
Omer Guzel, EbruIlhanGuner. ISO 15189
Accreditation: Requirements for quality and
competence of medical laboratories, experience of a laboratory I. Elsevier. Clinical Biochemistry 42 (2009) 274–278. ISSN: 0009-
Buchta C, Coucke W, Mayr WR, Müller MM
,Oeser R 3, 5 , Schweiger CR 6 ,Körmöczi
GF. Evidence for the positive impact of ISO
and ISO 15189 quality systems on laboratory performance - evaluation of immunohaematology external quality assessment results during 19 years in Austria.
ClinChem Lab Med. 2018 Nov
;56(12):2039-2046. doi: 10.1515/cclm2018-0482.
UNE EN ISO 45001:2018, Sistemas de la
Seguridad y Salud en el Trabajo, Traducción
oficial en español. Edición 2015, Secretaría
Central ISO Ginebra, Suiza. Pp. 15
UNE EN ISO 9001:2015, Sistemas de Gestión de la Calidad, Traducción oficial en español. Primera edición 2018-3, Secretaría
Central ISO Ginebra, Suiza. Pp. 16
Rubén Morelos Ramírez, Maritoña Ramírez
Pérez, Guadalupe Sánchez Dorantes, Carolina Chavarín Rivera y Enrique MeléndezHerrada. El trabajador de la salud y el riesgo
de enfermedades infecciosas adquiridas.
Rev. Fac. Med. (Méx.) vol.57 no.4 Ciudad de
México jul./ago. 2014.ubén c
Isabel Casares San José-Martí. Implementación de la gestión de riesgos en el sector
asegurador bajo la norma ISO
Impreso en España. Molinuevo, Gráficos, S.L. Depósito legal: M-717-2014. P.p.
AlexandarTzankov, LuiguiTronillo. Hands-On
Experience: Accreditation of Pathology laboratories according to ISO 15189.
Nigdalys Figueroa Sierra, María de Jesús
RibetCuador, Miladys Garrido Cervera, María Eugenia Ramos Crespo, Yesenia Enrique
Capote. La gestión de riesgos laborales en
las empresas forman parte de su responsabilidad social. Revista Científica Avances.
Vol. 15, No. 1 enero-marzo, 2013. ISSN:
-3297.
Gabriel Jaime Correa Henao, Eliana María
Ríos González, Julio Cesar AcevedoMoreno. Evolución de la cultura de la gestión
de riesgos en el entorno empresarial colombiano. J. Eng. Technol Vol. 6, No.1 2017.
ISSN: 2256-3903.
F. Becerril Moreno, E. Bustamante Munguira, J.A. García Verdejo, E. Bartual Lobato,
M. Ros Martínez y P. Merino de Cós. Gestión de riesgos en un servicio de Medicina
Intensiva: conciliación de la medicación.
FarmHosp. 2013;37 (6): 514-520. DOI:
7399/FH.2013.37.6.711.
Craig N. Murphy and JoAnne Yates. The
International Organization for Standarization
(ISO). Global governance through voluntary
consensus. Routledge. Taylor &Francis
Group. London AND New York. ISBN: 978-
-415-77429-1
Diego Montano. Certifying leaders? highquality management practices and healthy
organisations: an ISO-9000 based standardisation approach. Ind Health. 2016 Jul; 54(4):
–336.
Luis Alejandro Salicrup, Luis Gabriel Cuervo,
Rodolfo Cano Jiménez, Nelly Salgado de
Snyder, Francisco Becerra-Posada. Advancing health research through research
governance. BMJ. 2018; 362: k2484.
Chesnais J, Fougerou-Leurent C, Laforest C,
Renault A, Bellissant E, Laviolle B. ISO 9001
certification of a quality management system
in a clinical investigation center. Therapie.
Dec;73(6):521-527.
Enders C, Lang GE, Lang GK, Werner JU.
Zertifizierung des Qualitätsmanagementsnach DIN EN ISO 9001:2015. KlinMonatsblAugenheilkd 2017; 234(07): 886-
Dombrádi V, Csenteri OK, Sándor J, Godény
S. Association between the application of
ISO 9001:2008 alone or in combination with
health-specific standards and quality-related
activities in Hungarian hospitals.Int J Qual
Health Care. 2017 Apr 1;29(2):283-289
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2018 Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra Ibarra

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
© Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra Ibarra under a Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0) license which allows to reproduce and modify the content if appropiate recognition to the original source is given.