Pilot study of the duration of the effect of autologous fat grafting using adjuvants to delay autologous fat absorption in the vocal cord medialization procedure in patients with unilateral abduction chordal paralysis.

Abstract

Introducción

La parálisis unilateral de las cuerdas vocales es una alteración funcional de la laringe que genera disfonía, fatiga vocal, dificultad respiratoria y riesgo de microaspiración, lo que repercute negativamente en la calidad de vida de los pacientes. Esta condición ocurre con frecuencia tras cirugías de cuello, especialmente tiroideas, por lesión del nervio laríngeo recurrente, aunque también puede deberse a causas idiopáticas, neoplásicas o neurológicas. (1) En casos donde no se espera recuperación espontánea o cuando la disfonía interfiere con la función vocal y social del paciente, se recurre a procedimientos de medialización. (2)

La inyección de grasa autóloga es una opción ampliamente utilizada por su biocompatibilidad y bajo riesgo de rechazo, además de su capacidad para integrarse al tejido receptor. No obstante, su principal desventaja es la reabsorción parcial del injerto con el paso del tiempo, lo que puede reducir su efectividad. Por ello, se ha propuesto el uso de adyuvantes farmacológicos que mejoren la viabilidad del injerto y prolonguen el volumen y efecto funcional, como la insulina que favorece la regeneración y sobrevida celular y la dexametasona, que modula la inflamación y la fibrosis. A pesar de los estudios preclínicos y reportes iniciales, aún no existen datos concluyentes sobre su eficacia y seguridad en este contexto. (3)

Objetivo

Este estudio tiene como objetivo comparar la proporción de pacientes candidatos a inyección laríngea que mantienen mayor durabilidad de la mejoría en los puntajes de escalas de calidad de vida a lo largo del tiempo, utilizando como adyuvantes insulina, dexametasona o placebo en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Metodología: 

Se diseñó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con tres grupos paralelos de intervención. Se incluirán 30 pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de parálisis unilateral en abducción y gap glótico de 1–3 mm, sin antecedentes de cirugía o procedimientos laríngeos previos. Se excluirán pacientes con neoplasia activa, radioterapia en cuello, cáncer de laringe, tratamiento actual con quimioterapia o enfermedades reumatológicas. Las evaluaciones se realizarán a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses mediante escalas de calidad de vida, análisis acústico de la voz y exploración endoscópica. Los resultados permitirán determinar si la adición de insulina o dexametasona ofrece un beneficio clínico en la durabilidad del tratamiento

Se espera obtener resultados con aumento en la durabilidad del injerto graso en pacientes con quienes se utiliza insulina como adyuvante potencializador.