General Evaluation of Risk Management in research laboratories with Integrated Quality Systems
Keywords:
Research laboratories, Integrated Quality Systems, Risk ManagementAbstract
Accreditation in Quality Systems in hospitals and clinical laboratories have been developed
significantly in the last two decades in Europe, the United States of America and Canada,
which now makes it indispensable in the health systems of industrialized countries. Recently,
the need to cover research areas has become relevant by taking the experience of diagnostic
laboratories. Unfortunately, in the countries of Latin-America, Asia, and Africa, these are poor
practices.
Therefore, in this study we analyzed the perception of the level of risk to which members of
three health research laboratories are exposed, based on the information collected derived
from the implementation of a quality management system with the requirements of ISO 9001:
2015, ISO 9001: 2008 and ISO 15189: 2012.
Our results identified the need to implement an Integrated Quality Systems (SIC) between the
ISO 45001: 2018 Standard "Occupational Health and Safety Management Systems" and the
Quality Standards already used ISO 9001: 2015 and ISO 15189: 2012, in order to reduce,
treat and maintain risks at an acceptable level, both for patients and for the organization's staff.
Our findings show the importance of the implementation of a SIC in areas where they have
scarcely been implemented in our country, such as the areas of research in the area of Health
References
Sebastián García-Saisó, Fernando Álvarez
del Río, Paulina Terrazas Valdés,Ibelcar Molina Mandujano. Libro: La calidad de la atención de la atención a la salud en México a
través de sus instituciones: 12 años de experiencia. Capitulo 13. La calidad como eje
transversal de los Sistemas de Salud. 1ª.
Edición. Dic. 2012. ISBN: 978-607-460-397-
Pág. 215-218.
Mora Capín A, Rivas García A, Marañón
Pardillo R, Ignacio Cerro C, Díaz Redondo
A, Vázquez López P. Impacto de una estrategia para mejorar la calidad de la atención y
la gestión de riesgos en un departamento de
emergencias pediátricas. J HealthcQual
Res. 2019 marzo-abril; 34 (2): 78-85.
Iñaki Heras Saizarbitoria, Mercé Bernardo,
Martí Casadesús Fa. La integración de sistemas de gestión basados en estándares internacionales: Resultados de un estudio
empírico realizado en la CAPV. Revista de
Dirección y Administración de Empresas.
Número 14, diciembre 2007. Pp. 155-174
Anna Gabriela Ross, José Luis Zeballos,
Alberto Infante. La calidad y la reforma del
sector de la salud en América Latina y el Caribe. Rev. Panam. Salud Pública. 8 (1/2).
Zenewton A. da Silva Gama, Pedro J. Saturno Hernández, Marise Reis de Freitas,
María Clara Padovee, Cecília O. Paraguai
de Oliveira Saraiva, Laiane G. Paulino, Sibele Ferreira de Araújo. Good infection prevention practices in three Brazilian hospitals:
Implications for patient safety policies.JInfectar la saludpública. 2019 septiembre - octubre; 12 (5): 619-624. ISSN: 1876-
José Stalin Rojas Amaya- Elementos para la
integración de sistemas de gestión y su importancia en la cadena productiva del transporte de carga terrestre en Colombia. Suma
de negocios. Vol. 5, Issue 12, 2014 Pp. 136-
Roges Forbes Álvarez, Estructura de alto
nivel de la ISO y su impacto en las normas
de sistemas de gestión. CEGESTI. Éxito
empresarial. No. 277, 2014
Aenor Asociación Española de Normalización y Certificación. Uso y referencia a normas ISO e IEC en la reglamentación técnica.
ISO/IEC-Septiembre 2007/1600. ISBN 978-
-67-10454-6. Pp. 2
Fleming CM1, Armes FM. The suitability of
ISO 9001 as a quality system for a medical
illustration department. J Audiov Media Med.
Dec; 24 Suppl:S17-22
AssenaStoimenova,AniStoilova y GuenkaPetrova. ISO 9001 certification for hospitals
in Bulgaria: does it help service?.BiotechnolBiotechnolEquip. 2014 Mar
; 28(2): 372–378.
Nevalainen DE, Lloyd HL. ISO 9000 Quality
standards: a model for blood banking?.Transfusion. 1995 Jun;35(6):521-4.
Shaw C., Groene O., Mora N., Sunol R.,
Accreditation and ISO Certification: Do they
explain differences in Quality management in
European hospitals?.Int J QualHealthCare.
Dec; 22 (6): 445-451.
Roberta B. Carey, Sanjib Bhattacharyya,
Sue C. Kehl, Larissa M. Matukas, Michael A.
Pentella, Max Salfinger, Audrey N. Schuetz.
Implementing a Quality Management System
in the Medical Microbiology Laboratory.
ClinMicrobiol Rev. 2018 2 de mayo; 31 (3)
Barba-Meseguer N, Martínez-Ollé X, AlsiusSerra A, López-Yeste ML, Caballé-Martín I.
Acreditación UNE-EN ISO 15189 de la fase
preanalítica de un laboratorio clínico. RevCalidAsist. 2015 noviembre-diciembre; 30
(6): 273-80
Frank Schneider, M.D,, Caroline Maurer,
M.T. and Richard C. Friedberg, M.D. International Organization for Standardization (ISO)
Ann Lab Med. 2017; 37:365-370.
ISSN: 2234-3806.
Omer Guzel, EbruIlhanGuner. ISO 15189
Accreditation: Requirements for quality and
competence of medical laboratories, experience of a laboratory I. Elsevier. Clinical Biochemistry 42 (2009) 274–278. ISSN: 0009-
Buchta C, Coucke W, Mayr WR, Müller MM
,Oeser R 3, 5 , Schweiger CR 6 ,Körmöczi
GF. Evidence for the positive impact of ISO
and ISO 15189 quality systems on laboratory performance - evaluation of immunohaematology external quality assessment results during 19 years in Austria.
ClinChem Lab Med. 2018 Nov
;56(12):2039-2046. doi: 10.1515/cclm2018-0482.
UNE EN ISO 45001:2018, Sistemas de la
Seguridad y Salud en el Trabajo, Traducción
oficial en español. Edición 2015, Secretaría
Central ISO Ginebra, Suiza. Pp. 15
UNE EN ISO 9001:2015, Sistemas de Gestión de la Calidad, Traducción oficial en español. Primera edición 2018-3, Secretaría
Central ISO Ginebra, Suiza. Pp. 16
Rubén Morelos Ramírez, Maritoña Ramírez
Pérez, Guadalupe Sánchez Dorantes, Carolina Chavarín Rivera y Enrique MeléndezHerrada. El trabajador de la salud y el riesgo
de enfermedades infecciosas adquiridas.
Rev. Fac. Med. (Méx.) vol.57 no.4 Ciudad de
México jul./ago. 2014.ubén c
Isabel Casares San José-Martí. Implementación de la gestión de riesgos en el sector
asegurador bajo la norma ISO
Impreso en España. Molinuevo, Gráficos, S.L. Depósito legal: M-717-2014. P.p.
AlexandarTzankov, LuiguiTronillo. Hands-On
Experience: Accreditation of Pathology laboratories according to ISO 15189.
Nigdalys Figueroa Sierra, María de Jesús
RibetCuador, Miladys Garrido Cervera, María Eugenia Ramos Crespo, Yesenia Enrique
Capote. La gestión de riesgos laborales en
las empresas forman parte de su responsabilidad social. Revista Científica Avances.
Vol. 15, No. 1 enero-marzo, 2013. ISSN:
-3297.
Gabriel Jaime Correa Henao, Eliana María
Ríos González, Julio Cesar AcevedoMoreno. Evolución de la cultura de la gestión
de riesgos en el entorno empresarial colombiano. J. Eng. Technol Vol. 6, No.1 2017.
ISSN: 2256-3903.
F. Becerril Moreno, E. Bustamante Munguira, J.A. García Verdejo, E. Bartual Lobato,
M. Ros Martínez y P. Merino de Cós. Gestión de riesgos en un servicio de Medicina
Intensiva: conciliación de la medicación.
FarmHosp. 2013;37 (6): 514-520. DOI:
7399/FH.2013.37.6.711.
Craig N. Murphy and JoAnne Yates. The
International Organization for Standarization
(ISO). Global governance through voluntary
consensus. Routledge. Taylor &Francis
Group. London AND New York. ISBN: 978-
-415-77429-1
Diego Montano. Certifying leaders? highquality management practices and healthy
organisations: an ISO-9000 based standardisation approach. Ind Health. 2016 Jul; 54(4):
–336.
Luis Alejandro Salicrup, Luis Gabriel Cuervo,
Rodolfo Cano Jiménez, Nelly Salgado de
Snyder, Francisco Becerra-Posada. Advancing health research through research
governance. BMJ. 2018; 362: k2484.
Chesnais J, Fougerou-Leurent C, Laforest C,
Renault A, Bellissant E, Laviolle B. ISO 9001
certification of a quality management system
in a clinical investigation center. Therapie.
Dec;73(6):521-527.
Enders C, Lang GE, Lang GK, Werner JU.
Zertifizierung des Qualitätsmanagementsnach DIN EN ISO 9001:2015. KlinMonatsblAugenheilkd 2017; 234(07): 886-
Dombrádi V, Csenteri OK, Sándor J, Godény
S. Association between the application of
ISO 9001:2008 alone or in combination with
health-specific standards and quality-related
activities in Hungarian hospitals.Int J Qual
Health Care. 2017 Apr 1;29(2):283-289
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