Twelve-month clinical outcomes and objective stability after primary anterior cruciate ligament reconstruction with bone-patellar tendon-bone versus quadriceps tendon bone-block autograft: interim analysis of a randomized clinical trial

Abstract

Introducción: La elección del injerto en la reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior (LCA) continúa siendo motivo de debate. El autoinjerto hueso-tendón-hueso (HTH) se considera un estándar quirúrgico; sin embargo, se ha asociado con morbilidad del sitio donador. El tendón de cuádriceps con pastilla ósea (TC) representa una alternativa viable por sus características morfológicas y biomecánicas, aunque la evidencia comparativa mediante escalas clínicas y medición objetiva con artrómetro KT-1000 aún es limitada.

Objetivo: Comparar los resultados clínicos subjetivos, la estabilidad objetiva y los eventos adversos a 12 meses entre pacientes sometidos a reconstrucción primaria de LCA con autoinjerto HTH versus TC.

Metodología: Análisis interino de un ensayo clínico prospectivo, longitudinal, aleatorizado y con evaluadores cegados, realizado en el Servicio de Ortopedia del Deporte y Artroscopía del Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra Ibarra. Se incluyeron pacientes de ambos sexos, de 15 a 55 años, con lesión primaria de LCA, tratados mediante reconstrucción artroscópica con asignación aleatoria del injerto. Las evaluaciones se realizaron en forma prequirúrgica y a los 12 meses. Los desenlaces analizados fueron IKDC subjetivo, Lysholm, KOOS global, Kujala, Tegner y diferencia lado a lado mediante KT-1000. También se registraron complicaciones transoperatorias, fallas por inestabilidad y reoperaciones. La comparación intergrupal se realizó con pruebas t de Student o U de Mann-Whitney según distribución, considerando significancia estadística con p<0.05.

Resultados: Al corte del 14 de junio de 2026, se analizaron 61 pacientes con seguimiento de 12 meses: 30 HTH y 31 TC. La edad promedio fue 27.3±7.2 años; 42 pacientes fueron hombres y 19 mujeres. A los 12 meses, no se observaron diferencias significativas entre HTH y TC en IKDC subjetivo (83.7±11.0 vs 83.8±13.3; p=0.823), Lysholm (89.3±11.0 vs 90.2±11.7; p=0.478), KOOS global (83.1±9.0 vs 84.6±10.4; p=0.344), Kujala (89.0±10.3 vs 86.8±11.7; p=0.598) ni Tegner (5.3±1.7 vs 5.2±1.5; p=0.736). La diferencia KT-1000 fue de 2.3±1.6 mm en HTH y 2.5±1.9 mm en TC (p=0.692). No se registraron complicaciones transoperatorias. En el grupo TC se documentó una falla por inestabilidad y una reoperación por artrofibrosis (2/31; 6.45%); en HTH no se registraron fallas ni reoperaciones (0/30; 0%).

Conclusiones: En este análisis interino a 12 meses, la reconstrucción primaria de LCA con autoinjerto TC mostró resultados clínicos y estabilidad objetiva comparables al HTH. Los eventos adversos fueron infrecuentes, con falla y reoperación de 6.45% en TC y 0% en HTH. Se requiere completar el seguimiento a 24 meses para confirmar estos hallazgos.