Case series on the off-label use of buprenorphine for pain control in hospitalized neonates

Abstract

Introducción:

El dolor neonatal ha sido históricamente subestimado, a pesar de la evidencia que demuestra la capacidad de los neonatos, incluso prematuros, para experimentar dolor. La analgesia inadecuada puede derivar en secuelas neurológicas y del neurodesarrollo. La buprenorfina, un agonista parcial de los receptores µ-opioides, ha mostrado ventajas potenciales frente a otros opioides, incluido menor riesgo de depresión respiratoria. Las consecuencias de una analgesia inadecuada en este grupo vulnerable pueden traducirse en alteraciones neurocognitivas, del neurodesarrollo y de la regulación del estrés en etapas posteriores de la vida. Sin embargo, existe una notable escasez de literatura centrada en el uso de buprenorfina con finos analgésicos en neonatos.

Objetivo

Examinar el uso off-label (intravenoso y transdérmico) de buprenorfina para el control de dolor en neonatos, describiendo su perfil clínico y evolución durante el tratamiento.

Metodología.

Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, tipo serie de casos. Se incluyeron neonatos hospitalizados entre enero de 2022 y diciembre de 2023 en un hospital de segundo nivel que recibieron buprenorfina con finos analgésicos, excluyendo aquellos tratados por abstinencia. Se documentaron variables sociodemográficas, clínicas, duración del tratamiento, dosis, vía de administración, uso de coadyuvantes, escalas de dolor (FLACC y COMFORT), eventos de abstinencia (Finnegan), rescates y días de destete. El análisis estadístico se realizó en R v4.3.1 con pruebas de Wilcoxon, t de Student y clasificación de Spearman. La información fue recolectada de expedientes clínicos electrónicos institucionales y consolidada en una base de datos anonimizada en Excel®. Se garantizó la confidencialidad y resguardo ético conforme a los principios bioéticos aplicables en clínica de investigación con población neonatal.

 Resultados

Se incluyeron 31 pacientes, con edad mediana de inicio de tratamiento de 8 días (RIC: 4,5–14) y mayoría del sexo masculino (64,5 %). Las indicaciones más comunes fueron sepsis neonatal (13,2 %), hiperbilirrubinemia (9,9 %) y neumonía intrauterina (9,9 %). La duración del tratamiento tuvo una mediana de 19 días (RIC: 12,5–36). La dosis media inicial fue de 2,35 ± 0,87 µg/kg/día y la final mediana de 1,0 (RIC: 0,36–1,38). El 58,8 % recibió paracetamol como coadyuvante y el 35,3 % midazolam. La escala FLACC mostró reducción significativa (mediana de 4 a 0; p < 0.001), mientras que la escala COMFORT disminuyó sin significancia estadística (15.1 a 13.8; p = 0.065). La mayoría no requirió rescates, y la mediana de dosis fue de 0,5 µg/kg. Solo el 16.1 % presentó signos de abstinencia, sin asociación significativa con la duración del tratamiento (p = 0.2476), pero se logró obtener positiva entre días de tratamiento y destete (ρ = 0.63; p < 0.001 ).

Conclusiones

La buprenorfina, administrada por vía intravenosa y transdérmica, se mostró como una alternativa analgésica segura y eficaz en neonatos fuera del contexto de abstinencia. La reducción significativa del dolor y baja frecuencia de abstinencia respaldan su uso en entornos clínicos especializados, abriendo la posibilidad de establecer protocolos estructurados para analgesia neonatal con otro tipo de opioides; interpretar con cautela por muestra reducida. 

Palabras clave:
Dolor neonatal; Buprenorfina; Opioides pediátricos; Neonatología